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如何选购实验室耗材

首先得从职责上做个合格的实验室耗材采购员

 

1.负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品,定时作出采购申请,同时在接收消耗品时,进行验收。

2.实验室检验人员必须严格遵守操作规程,对收到的试剂盒进行质量检测,判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限。

 

实验室耗材采购都有哪些工作程序呢?

 

【消耗品】

1.需严格遵循有关规程,耗材应三证齐全(生产许可证,产品注册证,经营许可证)。

实验室负责人每月月中根据本室工作需要,结合近期消耗品的消耗情况,作出采购消耗品的申请计划,同时提供上月消耗量和库存量,并填写请购表,科主任审核和签名。编印统一由机构采购和管理。

 

2. 耗材的检收

1)外包装检查:

包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等。

2)内包装检查:

内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。

3)上述检查在到货时完成,同时进行记录:

分类存放于试剂储备区。

 

3. 质检程序

1)检测离心管

目测:

检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。

 

实验检测:

离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。

如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。

A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测。

B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理。

C.经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。

10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染。

D.上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批离心管。

同时,在实验过程中,为避免离心管因加热而爆开,在加热模块上加一块板。

 

2)检测吸头

A.检查吸头有无畸形、破损。

B.该批随机抽取吸头30个用于实验检测。

C.用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.10.2%甘油,看有无吸入滤芯中,若有,证明滤芯漏气。

D.用适配的加样器吸取适量液体,看有无吸孔堵塞、漏气现象发生,在排除移液器因素后,如有异常发现,即认为该批吸头不符合本实验室实验要求,作退货处理。

E.经上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批耗材.

 

4.每一个工作人员在使用或发放耗材时(如,发放采集容器)都必须观察其外观性状是否合乎要求。

 

5.耗材出现质量问题,立即书面报告实验室负责人,在科主任知情同意的前提下,通知医院采购中心办理退,换货手续。

 

6.消耗品的贮存

6.1无菌处理前的耗材放置于试剂储备区,根据日常工作量,定

期定量处理后放置于试剂准备区、样本制备区和扩增及产物分析区。

6.2常用的消耗品根据日常的工作量定点、定量地摆在实验台抽

屉里。特殊的消耗品放在指定的地方。

6.3用量要有记录,并及时补充领取所用去的数量。

6.4玻璃用品应放在指定位置,存放要小心,以免损坏。

6.5订购消耗品前,应准确核对数量。

 

【试剂】

1.各室申请购买试剂,应提出书面申请,科室同意后报批医务科和单位领导批准后购买。

2.购买试剂应登记试剂名称、厂家、购买日期、批号、效期、数量等。专人保管登记。

3.试剂的保管要根据各种试剂的不同要求分别保存,并做好领用登记。

4.每批试剂要做质控,包括试剂阴阳对照及已知标本阴阳对照并记录。

5.自配试剂要登记名称、配方、数量、日期等,配制每批试剂均应作质量控制。

6.在试剂使用过程中要定期或不定期进行质控,发现试剂有可疑应立即停止使用,查找原因。

7.试剂盒的性能检查:

对试剂盒的性能进行质检,采用血清盘进行检测。用待测试剂盒测定血清盘中的各份标本,以用血清盘为标准,依照下表及所附分式,计算被检试剂盒的灵敏度、特异性和符合率。

1)一定数量的阴阳性样本及35份系列稀释阳性标本,样本总数为20份。

2)按试剂盒提供的说明书,进行实验。检测试剂盒的特异性、灵敏度和符合率;系列稀释标本可以判断试剂的测定下限。

特异性(%=D/(B+D)*100%

灵敏度(%=A/(A+C)*100%

符合率(%=A+D/(A+B+C+D)*100%

理想性况下,试剂盒的特异性、灵敏度及符合率为100%.

3)试剂及耗材出现质量问题,立即书面报负责人知情同意的前提下,书面通知医院采购中心办理退,换货手续。

8.检验试剂按保存条件保存

(来源:实验与分析)

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